Set de drenaje de redón Drenofast 600cc con sonda y aguja

Sistema de drenaje de redón con vacío incorporado.
Estéril, desechable de un solo uso.
Se presenta en tamaños de botella de 200, 400 y 600 ml y equipado con sonda y aguja de CH 6 a CH 18.

FINALIDAD TERAPÉUTICA
Drenofast es un sistema de drenaje tipo redón con vacío incorporado diseñado para evacuar de forma eficiente y continua los exudados de la herida, en fase post-operatoria, con el propósito de facilitar el proceso de curación y evitar complicaciones, estimulando la formación de tejidos de granulación y proliferación celular, reduciendo la carga bacteriana y favoreciendo la contracción de los bordes de la herida.

PROPIEDADES
Vacío incorporado
El vacío incorporado de Drenofast asegura un flujo de aspiración prácticamente constante, rápido, continuo y duradero que garantiza una constante evacuación del exudado y aceleración de la cicatrización, sin riesgo de derrames internos, hasta completar el volumen de la botella.
En los modelos estándar (botella de fuelle verde) el vacío incorporado es de 650 mmHg mínimo y en las de baja presión (botellas de fuelle naranja) el vacío incorporado es de 330 mmHg.
El sistema trabaja en circuito cerrado, disponiendo de una pinza de cierre que evita la posibilidad de retrogresión del flujo de exudados contenido en los conductos de aspiración.
La botella indica el volumen nominal y dispone de una escala graduada orientativa cada 10 ml.

Conexión Luer-Lock
Sistema de enlace del tubo de drenaje a la botella mediante conexión luer-lock que permite reemplazar con seguridad y rapidez las botellas llenas, evitando la formación de aerosoles en la desconexión a causa de la presión y minimizando el riesgo de proyecciones contaminantes.

Indicador de vacío

El fuelle de Drenofast indica en cualquier momento el nivel de vacío disponible.

Capacidad de Llenado
Botella alto vacío (fuelle verde): min. 200 / 400 / 600 mL según referencia
Botella bajo vacío de 400 ml. (fuelle naranja): 200 – 300 mL
Pérdida máxima al final de vida útil: 20%

Conector Universal
El tubo de conexión de Drenofast dispone en su extremo de un conector universal que permite su unión a todos los calibres disponibles de sonda.

Sonda
Sonda de 50 cm de longitud con orificios a lo largo de 14 cm desde uno de sus extremos que favorecen la absorción del exudado.
Mayor longitud activa de la sonda: gracias a sus perforaciones de 14 cm a lo largo de la sonda.
Drenofast alcanza una mayor longitud activa de drenaje de alrededor de 7cm.
Marcas identificativas de longitud en el exterior del cuerpo.
Existen variantes de productos con sonda de 1m, fabricada mediante la unión de 2 sondas de 50 cm.
Aguja semicurva y aguja curva
Aguja fabricada a partir de varilla de acero inoxidable del diámetro correspondiente, doblada en ángulo para facilitar la entrada, a corta distancia de la punta, mecanizada con caras aplanadas en ángulo cortante. Por su parte posterior se mecaniza en forma de espiga que asegura la conexión con la sonda de diámetro (charrier) correspondiente.
La sonda se introduce en la herida mediante la aguja. Una vez instalada adecuadamente en el interior de la zona a aspirar, se desconecta de la aguja y se conecta al sistema autónomo de aspiración (botella con vacío incorporado) mediante el tubo de drenaje, el cual confiere longitud al sistema y facilita el movimiento del paciente.

NORMATIVA
En cuanto a las prestaciones del producto:
• EN 1618 catéteres no intravasculares. Métodos de ensayo de las propiedades en común.
• EN 1707 Acoplamientos cónicos de 6% (luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos.
Acoplamientos roscados.
• EN 20594-1 Acoplamientos cónicos de 6% (luer)
• EN 13868 Acodamiento de tubos médicos
• EN ISO 80369-7 Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias.
Parte 7: conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.

En cuanto al procedimiento de esterilización con óxido de etileno:
• Esterilización según EN 11135

Los equipos completos, equipos base y recambios se sirven doblemente envueltos. Los sistemas individuales como tubos, sonda, aguja o sonda y aguja también se sirven doblemente envueltos: Bolsa de plástico individual en el interior de un envase primario compuesto de papel médico y complejo especial termosellado, que facilita la esterilización, el mantenimiento de la esterilidad y la apertura posterior.
Cada envase primario estéril va rotulado con:
• Código y descripción del producto
• Lote
• Fecha de fabricación
• Fecha de caducidad
• Indicación de esterilizado con OE
• Marca CE con Nº Organismo Notificado
• Indicación de producto de un sólo uso
• Código de barras EAN 128
• Indicación de utilizar solamente si el envase está intacto

Indicación de no contiene látex
• Símbolo de consúltense las instrucciones de uso (variantes de la familia 28)
• Fabricante

Cajas de cartón para transporte modelo IBERHOSPITEX, S.A con etiqueta en la que se indica:
• Código y descripción del producto
• Lote
• Unidad caja
• Fecha de fabricación
• Fecha de caducidad
• Marca CE con nº de Organismo Notificado
• Símbolo de producto de un sólo uso
• Símbolo de no utilizar si el envase está dañado
• Símbolo de esterilizado con OE
• Símbolo de no esterilizar
• Indicación de que no contiene látex
• Símbolos de condiciones de almacenaje y transporte
• Símbolo de consúltense las instrucciones de uso (variantes de la familia 28)
• Precaución de riesgos de reutilización: información por solicitud (variantes de las familias 29 y 30)
• Código de barras EAN 128
• Fabricante

Las variantes de la familia 28 incorporan un ejemplar de las instrucciones de uso en el interior de la caja.

MATERIALES
• Botella: PVC rígido, resistente al vacío, a la temperatura y a la rotura.
• Tubo de drenaje: material termoplástico de grado médico
• Sonda: material termoplástico de grado médico atóxico, EXENTO DE FTALATOS, no colapsable y con
línea radiopaca de sulfato de bario incorporada para facilitar su localización mediante Rayos X.
• Conectores luer-lock: material termoplástico de grado médico.
• Aguja semicurva: acero inoxidable de grado médico.
• Aguja curva: acero inoxidable de grado médico.
• Manguito verde: material termoplástico de caucho sintético verde.
• Manguito universal: material termoplástico transparente.
• Fuelle verde: poliuretano.
• Pinza de cierre: polipropileno
• Cilindro indicador del vacío: poliestireno
• Brida: polietileno
Producto libre de látex