Rotulador quirúrgico con regla blayco RQ-01 - Violeta
Núm. producto: B153407.01
Descripción
El rotulador dermográfico es un producto sanitario utilizado para marcar la piel del paciente antes o durante una intervención quirúrgica.
Características:
• Color de la tinta: violeta genciana
• Disolventes de la tinta: alcohol isopropílico y agua
• Grosor marcador:
• TCH02TO: punta estándar 1 mm
• TCH05TO: doble punta (una estándar 1 mm y una fina 0.5 mm).
Materiales
• Cuerpo: Polipropileno
• Tapón y cubierta: Polipropileno
• Regla: PVC
• Plumilla: Fibra sintética
• Tinta: Violeta genciana (nº CAS 548-62-9)
• Bolsa: PET / PE film y papel esterilizable.
Principales propiedades dimensionales
• Longitud rotulador (incluyendo tapón): 16.5cm (referencia TCH2TO)
• Longitud rotulador (incluyendo tapone):14cm (referencia TCH5TO)
• Longitud regla PVC: 15cm
Información reglamentaria
Esterilización y caducidad
• Estéril mediante radiación gamma
• Caducidad: 3 años a partir de la fecha de fabricación
Biocompatibilidad
• ISO 10993-5: no citotóxico
• ISO 10993-10: no sensibilizante a la piel
• ISO 10993-10: irritación intracutánea negativo
Conclusión: producto biocompatible
Instrucciones de uso
• Limpiar y secar la piel del paciente (No utilizar sobre piel húmeda).
• Marcar la piel.
• Usar yoduro para desinfectar la piel y repasar el marcador.
• Utilizar alcohol al 75% para desinfectar la piel y realizar el procedimiento.
• Retirar la marca de la piel con alcohol, si es necesario.
Este producto cumple la Directiva 93/42/EEC y que ha sido fabricado según las normativas del Sistema de Calidad certificado como ISO 13485. Este producto se clasifica como:
• Producto de Clase I Estéril según el Anexo IX de la Directiva 93/42/EEC, regla 1.
• Código EMDN: (V9004) Skin Markers.
Conservación y mantenimiento
• Manténgase protegido de la luz solar directa/intemperie.
• Mantener en un lugar seco.
• Limitación de temperatura: < 40ºC.
• Producto de un solo uso. No precisa mantenimiento.
