Electrocardiógrafo HD+15 TouchECG System - Configuración Windows

HD+ 12 / HD+ 15 es un dispositivo portátil de adquisición digital que puede adquirir la señal fisiológica de ECG de 12 o 15 derivaciones. HD+ 12 adquiere la señal de 12 derivaciones, HD+ 15 adquiere la señal de 12 o 15 derivaciones dependiendo del cable del paciente utilizado.
El dispositivo envía los datos adquiridos de forma inalámbrica/USB y en tiempo real a un ordenador/dispositivo móvil (por ejemplo, un PC o tableta con Windows o Android), donde está instalado uno de los programas compatibles de Cardioline.
El HD+ 12 / HD+ 15 utiliza tecnología de transmisión Bluetooth estándar para transmitir datos de ECG de forma remota, lo que permite el aislamiento eléctrico y la libertad de movimiento del paciente.
Alternativamente, se puede conectar mediante un cable USB utilizando la opción dedicada (HD+ USB Option).
El HD+ 12 / HD+ 15 garantiza la adquisición de una señal de ECG, cumpliendo con los estándares más estrictos utilizados en aplicaciones clínicas y de diagnóstico (AAMI, ANSI, AHA, ACC).
Es ligero y compacto, cómodo de llevar, y minimiza los artefactos de movimiento causados por los electrodos tradicionales y los cables del paciente.
Un indicador LED permite supervisar fácilmente el estado de conexión del dispositivo (apagado cuando la unidad está apagada, parpadeando cuando la unidad está intentando conectarse con el receptor, fijo cuando la unidad está conectada con el receptor) y al pulsar una tecla se envían comandos macro al sistema receptor (es decir, se adquiere un ECG).
La tecnología de bajo consumo permite un consumo reducido y un uso continuo del dispositivo durante más de 10 horas o 500 ECG cuando se alimenta con pilas alcalinas AAA.

Especificaciones técnicas
Adquisición de ECG

• Derivaciones de ECG 12 derivaciones (I, II, III, aVR-L-F, V1-6)
• Cable del paciente 15 derivaciones (I, II, III, aVR-L-F, V1-6, E1-3)
• CMRR 10/13 cables, cables de derivación no reemplazables
• Impedancia de entrada de CC >100 dB
• Convertidor A/D >100 MΩ
• Frecuencia de muestreo de la etapa de entrada Hasta 24 bits
  

• Frecuencia de muestreo para el análisis de señales 128 000 muestras/segundo/canal
• Conversión A/D 20 bit
• Resolución máxima <1 μV/LSB
• Rango dinámico máximo +/- 500 mV
• Ancho de banda
• Rendimientos equivalentes a 0,05-300 Hz (@1000 m/s)
• Rendimientos equivalentes a 0,05-150 Hz (@500 m/s)
• Detección de marcapasos 128 000 muestras/segundo/canal de reconocimiento por software, rango de duración del pulso: 0,2 ms - 2 ms, rango de anchura del pulso: 2 mV - 250 mV.
• Supera el rendimiento de la norma IEC 60601-2-25:2011.
• Protección contra desfibrilación Norma AAMI/IEC
• Detección de fallo de derivación Independiente para todos los cables

Funciones

• Transferencia de datos por Bluetooth
• Bluetooth LE 5.0
• La radio Bluetooth del host debe ser compatible con BLE 5 (o superior) con 2M PHY para permitir una frecuencia de muestreo de 1000 s/s.
• La radio Bluetooth del host debe ser como mínimo BLE 4.2 con DLE (extensiones de longitud de datos) para funcionar a 500 s/s.
• Transferencia de datos por USB A través de la opción HD+ USB
• LED LED amarillo/azul para indicar:
• Apagado
• Encendido
• Conexión
• Condición de error
• Batería descargada
• Zumbador para indicar:
• Encendido
• Conexión
• Batería baja / error
• Apagado
• Salida R-Wave Synch Salida TTL (0 - +5 V)
• Dispositivos compatibles Cardioline touchECG, Cardioline Cubestress.

Características eléctricas

• Fuente de alimentación 2 pilas AAA estándar
• Duración de la batería Más de 500 ECG

Características físicas

• Dimensiones 115 x 65 x 15 mm
• Peso < 90 g con pilas
• Protección contra la entrada perjudicial de agua o partículas IP40 /IP42 con carcasa protectora
• Resistencia mecánica y resistencia a la temperatura Conforme con las normas EN 1789 (ambulancias) y EN 60601-1-11 (atención domiciliaria)
• Contenedor de transporte 27 x 21 x 8 mm - 1 kg
• Especificaciones del entorno operativo
• Temperatura 0 °C - +40 °C (desde -5 °C para uso en ambulancias, si se transporta a 20 °C)
• Humedad 15 % - 90 % sin condensación
• Presión USB: 700hPa - 1060hPa (0-3000 mt)
• BT: 540 hPa -1060hPa (0-5000 mt)
• Especificaciones del entorno de almacenamiento
• Temperatura -40 °C - +5 °C sin control de humedad relativa
• Humedad +5 °C - +40 °C, hasta un 90 % de humedad relativa, sin condensación
• Presión 540 hPa - 1060 hPa (0-5000 m)

HD+ DONGLE
Especificaciones técnicas

• Fuente de alimentación A través de USB
• Puertos
• 1 USB tipo C: para conexión a PC
• 1 USB tipo A: para conexión con HD+
• 2 salidas analógicas con conector de audio de 3,5 mm: para señal TTL (0 - +5 V)
• Señales TTL Una por señal ECG (I, II, V1...V6) y una por sincronización de onda R.
• LED Para indicar:
• Conexión a HD+
• Encendido
• Condición de error
• Colocación Placa magnética para colocar sobre superficies planas (carro, funda de ordenador portátil, etc.)
• Protección contra la entrada accidental de agua o sustancias IP40 / IP42 (con carcasa protectora)

Especificaciones ambientales de funcionamiento

• Temperatura 0 °C - +40 °C
• Humedad 15 % - 90 % sin condensación
• Presión 540 hPa -1060 hPa (0-5000 m)

Especificaciones ambientales de almacenamiento

• Temperatura
• -40 °C - +5 °C sin control de humedad relativa
• +5 °C - +40 °C, hasta un 90 % de humedad relativa, sin condensación
• +40 °C - 70 °C con una presión de vapor de agua de hasta 50 hPa;
• Humedad 15 % - 90 % sin condensación
• Presión 540 hPa -1060 hPa (0-5000 m)

Normativa y seguridad
Clasificación según la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios

• Clase Clase IIa
• Racional Regla 10, anexo IX, Directiva 93/42/CEE y sus modificaciones
• Organismo notificado TUV (1936)

Clasificación según la FDA

• Número 510K Certificación en curso
• Clasificación Clase II
• Código del producto DRG
• Panel de revisión Cardiovascular
• Número de normativa 21 CFR 870.2910
• Clasificación según la norma IEC 60601-1: Seguridad eléctrica
• Protección contra descargas eléctricas
• BT: IP (fuente de alimentación interna)
• USB: conforme con la norma IEC 60601-1
• Partes aplicadas tipo CF – a prueba de desfibrilación
• Protección contra la entrada perjudicial de agua o partículas IP40 / IP42 (con carcasa protectora)
• Método(s) de esterilización NA (no apto para esterilización)
• Idoneidad para su uso en un entorno rico en oxígeno No
• Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo
  

Clasificación según IEC 60601-1-2 - Compatibilidad electromagnética

• Grupo 1
• Clase B

Rendimiento (adquisición de ECG)

• Norma EN 60601-2-25:2011

Otras clasificaciones

• GMDN 11407 - Electrocardiógrafo, uso general
• CND Z12050301 - ELECTROCARDIOGRÁFICOS DE USO GENERAL
• RDM (Catálogo de dispositivos médicos) 2117422/R