Adhesivo tisular derma+flex QS 0,7ml - Caja 60 uds

derma+flex QS es un líquido adhesivo de aplicación tópica estéril de alta viscosidad y de uso tópico para la piel.

PROPIEDADES

• El aplicador consta de un tapón autoperforable y una punta de elastómero que permite extender el adhesivo de manera uniforme con una mínima molestia al paciente. Al aplicarlo sobre la piel, el líquido tiene una viscosidad similar a la de un jarabe y polimeriza en unos minutos.
• La alta viscosidad de derma+flex QSTM permite una fácil aplicación y ayuda a reducir el riesgo de una colocación no deseada del adhesivo debida al desplazamiento accidental del mismo hacia áreas no deseadas alrededor o dentro de la herida.
• La flexibilidad del adhesivo, debido al alto porcentaje de 2-octil cianoacrilato, se adapta al movimiento de la piel evitando grietas no deseadas. Diversos estudios in vitro han demostrado que el adhesivo actúa como una barrera
• frente a la invasión microbiana siempre que la película adhesiva permanezca intacta.
• El producto utilizado de acuerdo con las indicaciones es inocuo y no tóxico.
• No contiene látex ni ftalatos.
• No contiene plomo ni otros metales pesados.
• Esterilizado mediante calor y óxido de etileno

INDICACIONES

derma+flex QSTM está indicado para aplicaciones tópicas para mantener unidos los bordes de piel que se pueden aproximar fácilmente en heridas provocadas por incisiones quirúrgicas, incluyendo las incisiones de cirugías mínimamente invasivas, y laceraciones simples y completamente limpias causadas por traumatismos.

derma+flex QSTM puede utilizarse en combinación con suturas cutáneas profundas, pero no puede reemplazar a las mismas.

CONTRAINDICACIONES

• derma+flex QSTM no debe aplicarse sobre órganos internos; sobre superficies mucosas o cerca de ellas, ni en uniones mucocutáneas; en zonas con mucho vello o pelo natural; dentro del saco conjuntival del ojo; ni en la pielque pueda estar normalmente expuesta a fluidos corporales.
• derma+flex QSTM no debe aplicarse en heridas de decúbito ni en heridas causadas por mordedura de animal o de personas.
• derma+flex QSTM no debe utilizarse en heridas con indicio de infecciones microbianas o fúngicas activas o gangrena.
• derma+flex QSTM no debe utilizarse en pacientes con infecciones sistémicas preoperatorias, diabetes descompensada u otras enfermedades o afecciones que interfieran en la cicatrización de heridas.
• derma+flex QSTM no debe utilizarse en pacientes con una hipersensibilidad conocida al cianocrilato o al formaldehído.

PRECAUCIONES

• Producto de un solo uso.
• No re-esterilizar.
• No utilizar si el envase está abierto o dañado.
• derma+flex QSTM debe ser aplicado por profesional médico o de enfermería cualificado.
• derma+flex QSTM está indicado solo ara su aplicación dérmica externa y no debe entrar en contacto con los ojos. No debe ingerirse, aplicarse ni inyectarse por vía intramuscular.
• No aplicar sobre la herida medicamentos líquidos o pomadas u otras sustancias después de cerrarla con derma+flex QSTM, ya que dichas sustancias podrían debilitar la capa polimerizada y provocar la dehiscencia de la herida. No se ha estudiado la permeabilidad de derma+flex QSTM a los medicamentos tópicos ni a los fluidos.
• Sostener el dispositivo en posición vertical y alejado del paciente y del profesional y presionar suavemente desde el fondo del tubo hacia el aplicador.
• Para evitar que derma+flex QSTM entre en contacto con áreas no deseadas, coloque al paciente de forma que el flujo se mantenga alejado de dichas áreas.
• derma+flex QSTM debe ser utilizado dentro de 60 minutos después de colocar el aplicador y perforar la membrana del tubo de aluminio, para evitar que el adhesivo polimerice en el aplicador, volviendo inutilizable el dispositivo.
• Si se produjera una adhesión accidental sobre la piel intacta, retire el adhesivo, pero sin tirar de la piel. La vaselina o la acetona pueden ayudar a que se desprenda. Otros agentes como agua, solución salina, antiséptico Betadine, HIBICLENS (gluconato de clorhexidina) o jabón en general no despegan de inmediato el adhesivo.
• No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de derma+flex QSTM en heridas de pacientes con enfermedad vascular periférica, diabetes melitus insulinodependiente, trastornos de coagulación sanguínea, antecedentes personales o familiares de formación de queloides o hipertrofia, ni laceraciones estrelladas que hayan reventado.
• No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de derma+flex QSTM en las siguientes heridas: mordeduras de animales o de personas, heridas punzantes o heridas por arma blanca.
• No se han estudiado la seguridad ni la eficacia en heridas que han sido tratadas con derma+flex QSTM y que después se hayan expuesto durante periodos prolongados a la luz solar directa o a lámparas de bronceado.
• No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de derma+flex QSTM en heridas sobre superficies del bermellón del labio.

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO

• La unidad de derma+flex QSTM está constituida por:
• 2-octil cianoacrilato de alta viscosidad.
• Colorante D y C violeta #2.
• Tubo plegable de aluminio grado EC mínimo 99,7%.
• Aplicador de un solo uso:
• Punta flexible de polietileno de alta densidad (HDPE).
• Conector autoperforable de polietileno de alta densidad (HDPE).

Clasificación (RPS (UE) 2017/745): Clase IIa

Nº Organismo notificador CE: 2797

Fabricante: Chemence Medical, Inc.